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冷鏈驗證

隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。我公司憑借專業(yè)的驗證經(jīng)驗,向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務(wù)。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設(shè)計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析,驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風險

驗證服務(wù)項目

專業(yè)提供醫(yī)藥冷鏈驗證服務(wù),主要包括GSP驗證、溫濕度驗證、冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證等

 

 

驗證服務(wù)流程

標準流程,符合GSP驗證管理規(guī)范,一站式優(yōu)質(zhì)服務(wù)